Am 23. September 2021 veranstaltete die Forschungsstelle Medizinprodukterecht (FMPR) unter Leitung von Prof. Dr. Ulrich M. Gassner zum 17. Mal ihr j?hrlich stattfindendes Augsburger Forum für Medizinprodukterecht, welches auch?dieses Jahr wieder als Online-Tagung (Webinar) durchgeführt wurde. Mit erstmals über 480 registrierten Teilnehmer*innen stie? das Format auf erfreulich reges Interesse.

?

Mit insgesamt neun Vortr?gen, zu unterschiedlichen Teilbereichen des Medizinprodukterechts, hielt der Tag für die Zuh?rer*innen sehr spannende und abwechslungsreiche Einblicke bereit.

Auch dieses Jahr bildete, die mittlerweile geltende Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MPVO/MDR), einen Schwerpunkt. Ebenso sorgten?weitere zukunftstr?chtige Themen, wie die DiGA, die KI als Medizinprodukt und der Einsatz von In-vitro-Diagnostik,?für reichlich Diskussionsstoff in den?(im Anschluss an jeden Vortrag stattfindenden)?Fragerunden. Trotz der hohen Teilnehmerzahlen bestand für alle Zuh?rer*innen (Vertreter*innen aus Wissenschaft, Praxis, von Beh?rden, der Anwaltschaft und der Industrie)?die M?glichkeit, sich durch Wortmeldungen einzubringen und in Austausch mit den Referent*innen zu treten.

?

?

?

17. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht

?

09.30 Uhr?????????Begrü?ung und Verleihung des Wissenschaftspreises Medizinprodukterecht 2021

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M. Jur. (Oxon.)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR)

?

10.00 Uhr?????????H?ndlerpflichten unter der MDR

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Katharina K?bler, LL.M.

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Oppenl?nder Rechtsanw?lte (Stuttgart)

?

10.30 Uhr?????????Internationale H?ndlervertr?ge unter Berücksichtigung der MDR

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Meike Kapp-Schwoerer/Dr. Jan Henning Martens

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Friedrich Graf von Westphalen & Partner (Freiburg)

?

11.00 Uhr?????????Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) – Totgeburt oder Sp?tzünder?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Mathias Klümper

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Lützeler | Klümper (Hamburg)

?

11.30 Uhr?????????Auswirkungen des KI-Verordnungsvorschlags der EU-Kommission auf Medizinprodukte?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Gerrit H?tzel

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Voelker & Partner (Stuttgart)

?

12.00 Uhr?????????Alte und neue Haftungsrisiken der Wirtschaftsakteure und sonstiger Personen nach der MDR

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Novacos (Düsseldorf)

?

12.30 Uhr?????????Mittagspause (M?glichkeit zum fachlichen Austausch in Breakout Rooms)

?

?

13.00 Uhr?????????Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – Anwendungsbereich und Abgrenzungsprobleme?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Hans-Volkhard Lempp

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Siemens Healthcare GmbH (Erlangen)

?

13.30 Uhr?????????Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten– gekl?rte und ungekl?rte Fragen

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Dr. Adem Koyuncu

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Covington & Burling LLP?(Frankfurt a.M./Brüssel)

?

14.00 Uhr??????????bergangsbestimmungen für In-vitro-Diagnostika

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Tobias Volkwein

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?D+B Rechtsanw?lte (Düsseldorf)

?

14.30 Uhr?????????Kartellrechtliche Vorgaben für Vertragsverhandlungen mit Krankenhauseinkaufsgemeinschaften (sog. "Klinikverbünde")

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Christian Burholt, LL.M.

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Baker & McKenzie (Berlin)

?

15.00 Uhr?????????Schlusswort

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M. Jur. (Oxon.)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR)